审评中心主任郭宝生审评中心药品审评科科长阎墨做了医疗机构传统工艺中药制剂备案解析专题报告,内容涵盖医疗机构制剂基础知识、备案申报资料注意事项和备案平台建立以来发现的常见问题。..
此外,普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。..
新的趋势是,产业链正在变得更加紧密而短促,靠着这种盘根错节的供应链纽带,没有中心的东莞保持了跟整个世界的紧密联系。..
2021年初,帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDABreakthroughDesignation);此前,帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试..
以此次产品获批为契机,未来,罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀,关注儿童用药领域未满足的临床需求,提供更有价值的创新药物,让中国儿童患者真正获益。..